鲁南制药:注射用生长抑素通过一致性评价

来源:常识谷 3.2W

2021年12月,山东新时代药业有限公司注射用生长抑素(商品名:益维宁,规格:3mg),经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

鲁南制药:注射用生长抑素通过一致性评价

生长抑素是一种环状多肽类激素,主要适用于急性食道静脉曲张出血,严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺术后并发症的预防和治疗;胰、胆、肠瘘、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗

该药为国家医保乙类药物,具有起效迅速、作用强、临床疗效确切、高受体选择性、安全性好等优势。

此次通过一致性评价,意味着该产品在疗效、安全、质量层面获得了监管认可,具备和原研产品一致的质量保障。在市场需求驱动下,通过一致性评价的产品将会被多渠道推广,不断扩大市场规模,进一步压缩原研药的市场,巨大的市场潜力尚待挖掘。

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